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阿司匹林缓释片 塞宁

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  产品展示

阿司匹林缓释片 塞宁

  
产品编号:
12012411916
产品名称:
阿司匹林缓释片 塞宁
规  格:
50mg/24片/500盒
产品备注:
外用抗感染用药
产品类别:
心脑血管系列
 
    产 品 说 明

[核准日期]
阿司匹林缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、
荨麻疹或过敏反应的患者。
【药品名称】
通用名称:阿司匹林缓释片
商品名称: 塞宁
英文名称:Aspirin Sustained—Release Tablets
汉语拼音:Asipilin Huanshi Pian
【成 份】本品主要成份为:阿司匹林。其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。
化学结构式:
分子式:C9H8O4
分子量:180.16
【性 状】本品为白色片,遇湿气易变质。
【适 应 症】本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
【规 格】50mg
【用法用量】口服。每日剂量50-150mg(1-3片),每日一次。或遵医嘱。
【不良反应】每日剂量超过1000mg,可出现上腹不适、恶心、呕吐、胃痛,以及偶可出现收缩压和舒张压轻度升高或Bun及血清肌酐值轻度增加。
【禁 忌】
  1.已知对本品过敏的患者。
  2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。  
  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。  
  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。  
  6.重度心力衰竭患者。  
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。  
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。  
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。  
  患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。  
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。  
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。  
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品抑制环氧化酶,使血栓素和前列环素生成减少,血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用,前列环素的药理作用与血栓素相反,小剂量阿司匹林只抑制血栓素生成,对前列环素无影响,因此具有抗血小板聚集和预防血栓形成作用,阿司匹林口服易吸收,大剂量对胃有刺激作用,家兔十二脂肠给予本品,对肠粘膜的刺激较小。
【药代动力学】 本品口服后大部分在小肠上部吸收,约2小时内浓度达高峰,吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢。代谢物主要为水杨酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。
【贮 藏】密封,在干燥处保存。
【包 装】铝塑包装。每板24片,每盒 1板。
【有 效 期】24个月
【执行标准】WS1-(X-048)-2005Z
【批准文号】国药准字H10970098
【生产企业】
企业名称:哈尔滨格拉雷药业有限公司
生产地址:哈尔滨市香坊区格拉雷街2号
邮政编码:150049
电话号码:0451-82912777
传真号码:0451-82681700
网 址:www.hbglory.com

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